ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ TPE | ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅರ್ಜಿಗಳಿಗೆ ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ ಆಯ್ಕೆ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ TPE (ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ ಆಯ್ಕೆ)
ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ TPE ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದೇ ಆಸ್ತಿಯಿಂದ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಬದಲಾಗಿಅನುಸರಣಾ ಮಾರ್ಗಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತನೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ.
ಈ ಪುಟವು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆಯ್ಕೆ ತರ್ಕವನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಸಿದ್ಧತೆ, ಬಹಳಷ್ಟು ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣನಿಯಂತ್ರಿತ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಯೋಜನೆಗಳಲ್ಲಿ, "ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆ" ಎಂದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಸ್ತು ಮಾರ್ಗವು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು ಎಂದರ್ಥ
ನಿಮ್ಮ ಉದ್ದೇಶಸಾಧನ ಸಂಪರ್ಕ ಪ್ರಕಾರ, ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಮಾರ್ಗ, ಮತ್ತು
ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳುಅನುಸರಣೆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಜೋಡಣೆ
ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಮರು-ಅರ್ಹತೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಉದ್ದೇಶಸಾಧನ ಸಂಪರ್ಕ ಪ್ರಕಾರ, ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಮಾರ್ಗ, ಮತ್ತು
ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳುಅನುಸರಣೆ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಜೋಡಣೆ
ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಮರು-ಅರ್ಹತೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ
ದಾಖಲೆ ಸಿದ್ಧತೆ
ಲಾಟ್ ಸ್ಥಿರತೆ
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸ್ಥಿರತೆ
ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಬೆಂಬಲ
ದಾಖಲೆ ಸಿದ್ಧತೆ
ಲಾಟ್ ಸ್ಥಿರತೆ
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸ್ಥಿರತೆ
ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಬೆಂಬಲ
ವಿಶಿಷ್ಟ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳು
- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೊಳವೆಗಳು ಮತ್ತು ದ್ರವ ನಿರ್ವಹಣಾ ಘಟಕಗಳು- ಸ್ಥಿರವಾದ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಶುಚಿತ್ವದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಯೋಜನೆಗಳು.
- ಸೀಲುಗಳು, ಮುಚ್ಚಳಗಳು ಮತ್ತು ಮುಚ್ಚುವಿಕೆಗಳು- ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಸಂಕೋಚನ ನಡವಳಿಕೆಯು ಮುಖ್ಯವಾದ ಭಾಗಗಳು.
- ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಮೃದು-ಸ್ಪರ್ಶ ಹಿಡಿತಗಳು ಮತ್ತು ವಸತಿಗಳು- ನಿಯಂತ್ರಿತ ವಾಸನೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ ಸ್ಪರ್ಶ ಸಂವೇದನೆಯೊಂದಿಗೆ ಬಳಕೆದಾರ-ಮುಖಿ ಭಾಗಗಳು.
- ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಘಟಕಗಳು- ದಸ್ತಾವೇಜೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿರುವ ಅರ್ಜಿಗಳು.
ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ ಆಯ್ಕೆ ತರ್ಕ
ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆಯ್ಕೆಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯಗಳಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ-ಬಳಕೆಯ ನಡವಳಿಕೆಗೆ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಯೋಜನೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಮೊದಲೇ ಜೋಡಿಸಲು ಕೆಳಗಿನ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಬಳಸಿ.
| ಆಯ್ಕೆ ಪ್ರಶ್ನೆ | ಅದು ಏಕೆ ಮುಖ್ಯ | ನಾವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಏನು ಜೋಡಿಸುತ್ತೇವೆ |
|---|---|---|
| ಸಂಪರ್ಕದ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಏನು? | ಸಾಧನ ಮಾರ್ಗಕ್ಕಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ | ಉದ್ದೇಶಿತ ಸಂಪರ್ಕ ಸನ್ನಿವೇಶ, ಮಾನ್ಯತೆ ಅವಧಿಯ ಊಹೆಗಳು ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ವ್ಯಾಪ್ತಿ |
| ಯಾವ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ? | ಸಂಸ್ಕರಣೆಯು ಹೊರತೆಗೆಯಬಹುದಾದ ವಸ್ತುಗಳು, ಮೇಲ್ಮೈ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತನೀಯತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. | ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ / ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಮಾರ್ಗ, ಒಣಗಿಸುವ ಶಿಸ್ತು, ಶಾಖ ಮತ್ತು ಕತ್ತರಿಸುವ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ |
| ಬಹಳಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರತೆ ಎಷ್ಟು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿದೆ? | ಅರ್ಹತೆ ದುಬಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಡ್ರಿಫ್ಟ್ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ | ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ, ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯಗಳು |
| ನಿಮ್ಮ QA ತಂಡಕ್ಕೆ ಯಾವ ದಾಖಲೆಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ? | ಯೋಜನೆಯ ಪ್ರಗತಿಯು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ ದಾಖಲೆಗಳ ಸಿದ್ಧತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. | ಟಿಡಿಎಸ್/ಎಸ್ಡಿಎಸ್, ಸಿಒಎ ಸ್ವರೂಪ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅಭ್ಯಾಸ, ಅನುಸರಣೆ ಹೇಳಿಕೆಗಳು (ಯೋಜನೆ-ಅವಲಂಬಿತ) |
| ಮುಗಿದ ಭಾಗಗಳ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಯೋಜನೆ ಏನು? | ನಿಯಂತ್ರಿತ ಯೋಜನೆಗಳಿಗೆ ರಾಳ-ಮಟ್ಟದ ಡೇಟಾ ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ. | ಮುಗಿದ ಭಾಗಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನ್ಯಾಸ: ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಅನ್ವಯ-ಮಟ್ಟದ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳು |
ಸಾಮಾನ್ಯ ಯೋಜನೆಯ ಅಪಾಯಗಳು (ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು)
| ಗಮನಿಸಿದ ಅಪಾಯ | ವಿಶಿಷ್ಟ ಮೂಲ ಕಾರಣ | ಅಪಾಯ-ಕಡಿತ ನಿರ್ದೇಶನ |
|---|---|---|
| ದಾಖಲೆಗಳು ಕಾಣೆಯಾದ ಕಾರಣ ಅರ್ಹತಾ ವಿಳಂಬ | ದಾಖಲೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು QA ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲೇ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. | ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆ ಸೆಟ್ ಅನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ (TDS/SDS/COA ಸ್ವರೂಪ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ವಿಧಾನ) |
| ಪ್ರಯೋಗಗಳಾದ್ಯಂತ ಅಸಮಂಜಸ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ನಡವಳಿಕೆ | ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೇವಾಂಶ, ಶಾಖ/ಶಿಯರ್ ಡ್ರಿಫ್ಟ್, ಅಥವಾ ಅಸ್ಥಿರ ಆಹಾರ ಸೇವನೆ | ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ವಿಂಡೋವನ್ನು ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸಿ, ನಂತರ ಮುಗಿದ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿ. |
| ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಮೇಲ್ಮೈ ಅಥವಾ ವಾಸನೆಯ ಗ್ರಹಿಕೆ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು | ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸುತ್ತುವರಿದ-ಬಳಕೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ | ಸೂಕ್ತವಾದ ಕಡಿಮೆ-ವಾಸನೆ / ಮೇಲ್ಮೈ-ಸ್ಥಿರ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಆರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಿ. |
| ಲಾಟ್-ಟು-ಲಾಟ್ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಕಳವಳವನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುತ್ತದೆ | ಯೋಜನೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿಲ್ಲದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಅಥವಾ ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು | ಸ್ಥಿರತೆ-ಆಧಾರಿತ ದರ್ಜೆಯ ಕುಟುಂಬಗಳಿಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಿ ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ. |
ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ ಯೋಜನೆಗಳಿಗೆ, ಅತ್ಯುತ್ತಮ ವಸ್ತುವು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ
ಪುನರಾವರ್ತನೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಊಹಿಸಬಹುದಾದ ದೃಢೀಕರಣ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು,
ಒಂದೇ ಶೀರ್ಷಿಕೆ ಮೆಟ್ರಿಕ್ ಅನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಪುನರಾವರ್ತನೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಊಹಿಸಬಹುದಾದ ದೃಢೀಕರಣ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು,
ಒಂದೇ ಶೀರ್ಷಿಕೆ ಮೆಟ್ರಿಕ್ ಅನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ವಿಶಿಷ್ಟ ದರ್ಜೆಯ ಸ್ಥಾನೀಕರಣ
| ಗ್ರೇಡ್ ಕುಟುಂಬ | ಡಿಸೈನ್ ಫೋಕಸ್ | ವಿಶಿಷ್ಟ ಫಿಟ್ |
|---|---|---|
| MED-TPE ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ರೊಸೆಸಿಂಗ್ | ಪುನರಾವರ್ತಿತ ರನ್ಗಳಿಗೆ ಸ್ಥಿರ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಶುಚಿತ್ವ | ಉತ್ಪಾದನಾ ಸ್ಥಿರತೆಯು ಮೊದಲ ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿರುವ ಕೊಳವೆಗಳು ಮತ್ತು ಅಚ್ಚೊತ್ತಿದ ಭಾಗಗಳು |
| MED-TPE ದಸ್ತಾವೇಜೀಕರಣ-ಸಿದ್ಧ | ಅನುಸರಣೆ ಸಂವಹನ ಮತ್ತು QA ಕಾರ್ಯಪ್ರವಾಹ ಜೋಡಣೆ (ಯೋಜನೆ-ಅವಲಂಬಿತ) | ದಸ್ತಾವೇಜೀಕರಣ ವೇಗ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಕಾಲಮಿತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಯೋಜನೆಗಳು. |
| MED-TPE ಮೃದು-ಸ್ಪರ್ಶ (ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಸಾಧನಗಳು) | ಬಳಕೆದಾರ-ಮುಖಿ ಮೇಲ್ಮೈ ಭಾವನೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಿತ ವಾಸನೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ ನೋಟ | ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಒಳಾಂಗಣ ಪರಿಸರಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಹಿಡಿತಗಳು, ವಸತಿಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಪರ್ಶ ಬಿಂದುಗಳು |
ಗಮನಿಸಿ: ಸಂಪರ್ಕ ಸನ್ನಿವೇಶ, ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಮಾರ್ಗ ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲಾತಿಗಳ ಸೆಟ್ ಅನ್ನು ದೃಢಪಡಿಸಿದ ನಂತರ ಗ್ರೇಡ್ ಸ್ಥಾನೀಕರಣವನ್ನು ಅಂತಿಮಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಶಿಫಾರಸುಗಳು (ಅನುಸರಣೆ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಯೋಜನೆಗಳು)
- ಒಣಗಿಸುವ ಶಿಸ್ತು:ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಚಾಲನೆಯ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ತೇವಾಂಶ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.
- ಶಾಖ ಮತ್ತು ಬರಿಯ ನಿಯಂತ್ರಣ:ಅತಿಯಾದ ಉಷ್ಣ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ವರ್ಧಿಸುವ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸ್ಕ್ರೂ ಸೆಟಪ್ಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
- ಮನೆಗೆಲಸ ಮತ್ತು ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ:ನಿಮ್ಮ QA ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸಾಗಣೆ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಅಭ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.
- ಮುಗಿದ ಭಾಗಗಳ ದೃಢೀಕರಣ:ರೆಸಿನ್-ಮಟ್ಟದ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳು ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ, ನಿಮ್ಮ ಉದ್ದೇಶಿತ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ನೈಜ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ನಡವಳಿಕೆಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ.
ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ / ಟಿಡಿಎಸ್
ಅನುಸರಣೆ-ಚಾಲಿತ ಕಿರುಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲು, ದಯವಿಟ್ಟು ನಿಮ್ಮ ಉದ್ದೇಶಿತ ಸಂಪರ್ಕ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಿ,
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮಾರ್ಗ, ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ QA ತಂಡವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುವ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು. ನಾವು ಗ್ರೇಡ್ ನಿರ್ದೇಶನಗಳ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಗುಂಪನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತೇವೆ
ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಯೋಜನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಿ.
ತ್ವರಿತ ಶಿಫಾರಸು ಪಡೆಯಲು, ದಯವಿಟ್ಟು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಿ:
- ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಭಾಗ ಪ್ರಕಾರ (ಟ್ಯೂಬಿಂಗ್ / ಸೀಲ್ / ಗ್ರಿಪ್ / ಹೌಸಿಂಗ್), ಜೊತೆಗೆ ಮೂಲ ಜ್ಯಾಮಿತಿ ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು
- ಸಂಪರ್ಕ ಸನ್ನಿವೇಶ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸರ (ಯೋಜನೆ-ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿತ)
- ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಮಾರ್ಗ (ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ / ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ) ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು
- ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು: ಟಿಡಿಎಸ್/ಎಸ್ಡಿಎಸ್, ಸಿಒಎ ಸ್ವರೂಪ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಅಥವಾ ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು
